Perché Trump ha invertito la rotta per accelerare l’uso delle droghe psichedeliche per la salute mentale

Marie Phelan ha detto di non aver mai sentito parlare di MDMA prima di aver visto un volantino in cui si cercavano veterani affetti da disturbo da stress put up traumatico.

Ora, cube che la droga psicoattiva più comunemente conosciuta come ecstasy o molly ha cambiato la traiettoria della sua vita.

“La mia esperienza con l’MDMA è stata che mi ha spaccato il cuore”, ha detto Phelan che si è arruolato nella riserva dell’esercito americano nel 1999 ed è stato inviato in Iraq nel 2003.

“Stavo portando questo zaino grande e pesante e l’ho semplicemente posato sulla spiaggia e ho iniziato a disimballarlo una piccola cosa alla volta e a posizionare ogni piccola cosa sulle onde”, ha detto Phelan della liberazione dal trattamento.

Phelan non è il solo a ricorrere a trattamenti alternativi per il trauma. Fa parte di un piccolo gruppo di americani che sono stati sottoposti a terapia assistita da sostanze psichedeliche attraverso studi clinici che studiano nuovi approcci al trattamento della salute mentale.

Ora, l’accesso a queste terapie è più vicino che mai advert essere ampliato in modo più ampio, offrendo nuove opzioni per i pazienti e opportunità per le aziende, ma anche un nuovo controllo sulla sicurezza e sull’efficacia.

Advert aprile, il presidente Donald Trump ha firmato un accordo ordine esecutivo mirava advert accelerare la ricerca sulle droghe psichedeliche per le malattie mentali. La mossa è arrivata quando la sua amministrazione ha emesso voucher di revisione prioritaria a tre aziende che sviluppano terapie psichedeliche o simili all’MDMA: Percorsi della bussolaUsona Institute e Transcend Therapeutics – volti advert accelerare alcune parti del processo di revisione della FDA.

L’ordinanza segna un notevole cambiamento di tono rispetto al primo mandato di Trump, quando la sua amministrazione assunse una posizione più dura nei confronti della hashish e di altre sostanze controllate. Questa volta, la Casa Bianca ha affermato che i composti psichedelici “mostrano il potenziale negli studi clinici per affrontare gravi malattie mentali per i pazienti le cui condizioni persistono dopo aver completato la terapia commonplace”.

Gli investitori si sono rapidamente riversati nel settore. Le azioni degli sviluppatori di farmaci psichedelici come Compass Pathways e altri rivali legati al settore hanno registrato un rally dopo l’annuncio, con gli analisti di Wall Avenue che sostengono che l’ordine potrebbe legittimare un settore a lungo considerato marginale.

La scienza, tuttavia, rimane profondamente dibattuta, sollevando dubbi su quanto spazio abbia il segmento per crescere.

La ricerca clinica su alcuni di questi composti ha mostrato risultati promettenti. In sperimentazioni in fase avanzata sponsorizzato dal gruppo no-profit di difesa della ricerca psichedelica Associazione multidisciplinare per gli studi psichedelici, circa il 71% dei partecipanti con grave disturbo da stress post-traumatico non soddisfaceva più i criteri diagnostici per il disturbo dopo sessioni di terapia assistita con MDMA.

La FDA ha respinto una precedente domanda per la terapia assistita con MDMA nel 2024, citando preoccupazioni sulla progettazione di quello stesso studio in fase avanzata e la necessità di dati aggiuntivi. Alcuni ricercatori psichedelici hanno visto quella decisione come una prova del fatto che l’agenzia rimane cauta nonostante il crescente entusiasmo del pubblico.

I paesi al di fuori degli Stati Uniti hanno già iniziato advert allentare le restrizioni. L’Australia è diventata il primo paese a consentire agli psichiatri autorizzati di prescrivere MDMA e psilocibina per determinate condizioni di salute mentale nel 2023. Ricercatori dentro Canada, Svizzera e il Regno Unito hanno anche ampliato gli studi clinici esaminando le terapie assistite da sostanze psichedeliche.

Anche così, Weiss avverte che non tutti i composti psichedelici comportano gli stessi rischi – o la stessa quantità di show a sostegno del loro uso.

“I composti psichedelici hanno diversi profili di sicurezza, diversi rischi”, ha detto Weiss. “L’ibogaina presenta rischi cardiovascolari particolarmente elevati, quindi ciò che deve essere fatto è una ponderazione metodica e molto misurata della sicurezza e dell’efficacia tra l’ibogaina e altri composti.”

L’ordine esecutivo della Casa Bianca fa specifico riferimento all’accelerazione della ricerca sull’ibogaina. Ma a differenza della terapia assistita con psilocibina o MDMA, l’ibogaina non è stata sottoposta a studi clinici su larga scala negli Stati Uniti ed è stata collegata a effetti potenzialmente gravi effetti collaterali cardiovascolari.

Weiss ha affermato che la vera preoccupazione di alcuni ricercatori non è che le terapie psichedeliche siano inefficaci, ma che lo slancio politico potrebbe superare il processo scientifico.

“La mia più grande preoccupazione sarebbe che gli commonplace della FDA siano allentati per ragioni politicamente inspire”, ha detto. “Non è chiaro se sia così, ma ciò che serve è molta più ricerca scientifica e un’interpretazione molto obiettiva dei rischi e dei benefici.”

Kabir Nath, amministratore delegato di Compass Pathways, ha affermato che la sua azienda aderisce agli stessi commonplace che la FDA applica a tutti i farmaci. Ha detto che la società non avrebbe avviato il processo di presentazione del suo farmaco, COMP360 Psilocibinaper ottenere l’approvazione in primo luogo qualora ritenesse che i dati fossero insufficienti.

Anche i sostenitori delle sostanze psichedeliche usate come trattamento riconoscono che le terapie sono molto più complesse rispetto all’assunzione di una pillola a casa. La maggior parte degli studi di terapia assistita da sostanze psichedeliche comportano ore di preparazione con i medici, sessioni di trattamento supervisionate e successivamente una terapia di integrazione.

I trattamenti comportano anche dei rischi. I pazienti possono sperimentare attacchi di panico, paranoia, frequenza cardiaca elevata o disagio psicologico durante le sessioni. In alcuni ambienti clinici, i medici utilizzano i cosiddetti “farmaci di salvataggio” come le benzodiazepine o i farmaci antipsicotici per calmare i pazienti che manifestano gravi reazioni avverse o allucinazioni travolgenti.

Phelan ha affermato che la sua esperienza con la terapia assistita da MDMA sembrava meno un’intossicazione e più come affrontare anni di trauma in un ambiente controllato.

Per i sostenitori dei veterani come Juliana Mercer, direttore esecutivo dell’organizzazione no-profit Therapeutic Breakthrough, l’ordine dell’amministrazione rappresenta la convalida per i pazienti che hanno passato anni a spingere per un accesso più ampio a trattamenti alternativi per la salute mentale. Mercer, una veterana del Corpo dei Marines degli Stati Uniti, ha detto che la terapia assistita da sostanze psichedeliche “ha cambiato completamente” la sua vita dopo aver lottato con un trauma.

“Una delle cose che questa esperienza mi ha dato è stato il permesso di guarire”, ha detto Mercer.

Mentre l’amministrazione Trump persegue tagli al personale del VA e un coinvolgimento militare più profondo con l’Iran, alcuni veterani sono in aumento interrogatorio la priorità della loro cura.

Così hanno fatto alcuni critici dell’amministrazione Trump disse che la tempistica dell’ordine esecutivo è di particolare importanza poiché il presidente tenta di riconquistare il sostegno dei veterani in vista delle elezioni di medio termine.

Phelan, tuttavia, ha rifiutato l’thought che il sostegno alle terapie psichedeliche si tradurrà in un sostegno politico a Trump.

“Avevano fatto così tanti tagli ai benefici per i veterani e ai servizi medici”, ha detto Phelan. “Fantastico, hai fatto una buona cosa. Hai fatto una cosa giusta… Non posso parlare di come reagiranno le altre persone, ma se questa è l’intenzione, dubito che sia efficace.”

Alcuni dirigenti del settore sostengono inoltre che l’ordine esecutivo potrebbe avere un impatto meno immediato di quanto suggeriscano i titoli dei giornali. Aziende come Compass Pathways si stavano già avvicinando alla fase finale degli studi di Fase 3 prima dell’annuncio della Casa Bianca, il che significa che probabilmente le richieste di approvazione della FDA sarebbero arrivate a prescindere.

Nath, amministratore delegato di Compass Pathways, ha affermato che l’ordine segnala principalmente una più ampia accettazione politica del settore.

“Sicuramente dà un significativo vantaggio, incoraggiamento e convalida”, ha detto Nath.

— Ryan Baker della CNBC ha contribuito a questo rapporto