La caduta dei capelli potrebbe presto diventare molto più facile da curare per le persone che preferiscono una pillola. Una versione orale del minoxidil, il principio attivo del prodotto topico di marca Rogaine, ha appena superato una sperimentazione clinica in fase avanzata.
Lunedì mattina, l’azienda farmaceutica Veradermics ha annunciato i primi risultati di uno studio di Fase II/III che ha testato la sua formulazione di minoxidil, nome in codice VDPHL01. Il farmaco ha superato tutti gli obiettivi prefissati dello studio e un numero sostanzialmente maggiore di persone che lo hanno assunto ha sperimentato la crescita dei capelli rispetto a un gruppo placebo. La società prevede di ottenere l’approvazione normativa del VDPHL01, che probabilmente otterrà.
“VDPHL01, se approvato, ha il potenziale di trasformare il modo in cui medici e pazienti affrontano la caduta dei capelli negli uomini”, ha affermato Maryanne Makredes Senna, consulente scientifica di Veradermics, assistente professore di dermatologia presso la Harvard Medical College, in uno studio dichiarazione rilasciato dalla società.
Un’altra opzione
Il minoxidil topico, applicato sul cuoio capelluto, è stato un trattamento commonplace per la caduta dei capelli oltre tre decennigeneralmente da banco. Sebbene il minoxidil topico possa essere efficace nel prevenire o rallentare la caduta dei capelli, in particolare la calvizie (chiamata anche alopecia androgenetica), ha i suoi svantaggi.
Il farmaco può causare, advert esempio, arrossamento e bruciore sul cuoio capelluto. È anche tossico per cani e gatti, il che significa che i proprietari di animali domestici devono prestare particolare attenzione al modo in cui lo applicano e lo conservano per sicurezza. E alcune persone semplicemente non riescono a tollerare il residuo appiccicoso che lascia sulla loro testa.
Negli ultimi anni, i dermatologi hanno iniziato a utilizzare un metodo molto forma orale a basso dosaggio di minoxidil per i loro pazienti (la versione orale a volte viene somministrata a dosi più elevate per l’ipertensione). Tuttavia, il minoxidil orale non è approvato per la caduta dei capelli, il che significa che deve essere prescritto off-label. E sebbene piccoli studi abbiano dimostrato che queste pillole possono essere efficaci, alcuni ricercatori sono preoccupati per la qualità relativa di questi dati.
Secondo Veradermics, VDPHL01 non è solo una versione ridipinta del minoxidil orale. Dovrebbe essere una formulazione brevettata a rilascio prolungato in grado di fornire livelli sostenuti e costanti del farmaco. Questi livelli dovrebbero essere sufficientemente alti da garantire gli effetti del farmaco sulla crescita dei capelli, ma sufficientemente bassi da ridurre al minimo gli effetti collaterali cardiovascolari che può causare (se usato per l’ipertensione, un beta-bloccante è tipicamente prescritto per contrastare questi effetti)
Gli ultimi risultati provengono dalla parte A dello studio “302” condotto dall’azienda. Per sei mesi, oltre 500 uomini con perdita di capelli di tipo lieve o moderato sono stati randomizzati a ricevere un placebo, una singola dose da 8,5 milligrammi di VDPHL01 al giorno o una dose di VDPHL01 due volte al giorno.
Alla positive dello studio entrambi i gruppi di trattamento hanno ottenuto risultati migliori rispetto al gruppo di controllo. Circa il 79% del gruppo che ha ricevuto la dose singola ha riscontrato una crescita significativa dei capelli (monitorata tramite una scala commonplace per la calvizie), mentre l’86% del gruppo che ha ricevuto la dose singola ha riportato la stessa cosa. Nel frattempo, solo il 36% del gruppo placebo ha riscontrato una crescita dei capelli. Circa la metà del gruppo trattato quotidianamente e due terzi del gruppo trattato due volte al giorno hanno riferito una copertura dei capelli “migliorata” o “molto migliorata”, rispetto a solo il 13% del gruppo placebo.
È importante sottolineare che il farmaco sembrava essere sicuro e ben tollerato. Il tasso totale di eventi avversi è stato in realtà simile tra il gruppo di trattamento e quello con placebo e non sono stati segnalati eventi gravi o correlati al sistema cardiovascolare legati al farmaco. Circa il 5% delle persone ha manifestato edema periferico o ritenzione di liquidi nella parte inferiore delle gambe o nelle braccia, anche se di conseguenza solo l’1% circa dei pazienti ha interrotto il farmaco. disse.
Il futuro della caduta dei capelli
Questi risultati, salvo qualcosa di veramente insolito, probabilmente garantiranno una facile approvazione normativa per VDPHL01.
Se così fosse, diventerebbe il primo nuovo farmaco orale approvato per il trattamento della calvizie in quasi 30 anni e probabilmente diventerà un’opzione popolare e di prima linea per i pazienti affetti da calvizie. La finasteride, venduta con il marchio Propecia, viene anche presa come pillola per l’alopecia androgenetica, ma alcune persone possono riscontrare riguardanti gli effetti collaterali come la disfunzione sessuale.
“Siamo ottimisti sul fatto che questi risultati rappresentino una pietra miliare decisiva per la comunità della calvizie, per la nostra azienda e per gli investitori mentre portiamo avanti questo approccio terapeutico fondamentale e non ormonale alla clinica per milioni di persone con calvizie di tipo sample”, ha affermato Reid Waldman, CEO di Veradermics.
Il minoxidil orale non è l’unica cosa che nel prossimo futuro potrebbe cambiare in meglio il trattamento contro la caduta dei capelli. L’attualità di Cosmo Prescribed drugs clascoterone e Pelage Prescribed drugs’ PP405 hanno mostrato ottimi risultati anche negli studi clinici fino advert oggi e potrebbero raggiungere il pubblico nei prossimi anni con un po’ di fortuna.
