L’period del semaglutide economico e ufficialmente approvato è finalmente arrivata, in Canada, ovviamente. Il paese è appena diventato il primo nel Nord America e la prima nazione del G7 a concedere in licenza una versione generica del popolare trattamento per la perdita di peso e il diabete.
Martedì, Well being Canada ha autorizzato una richiesta per il semaglutide generico presentata dalla società Dr. Reddy’s Laboratories. Questa versione, e altre simili, saranno significativamente meno costose dei farmaci di marca attualmente venduti da Novo Nordisk. Tuttavia, gli americani dovranno probabilmente attendere almeno mezzo decennio prima che tali prodotti vengano approvati negli Stati Uniti.
“Si prevede che la disponibilità di farmaci generici avrà un impatto positivo in Canada, compreso un potenziale risparmio sui costi per i pazienti e per il sistema sanitario”, Well being Canada dichiarato nell’annuncio dell’approvazione.
Una pietra miliare generica
Semaglutide è il principio attivo del farmaco di marca per il diabete di tipo 2 Ozempic e del farmaco per l’obesità Wegovy. Imita l’ormone GLP-1, che aiuta, tra le altre cose, a regolare la nostra fame e la produzione di insulina.
Questo e altri GLP-1 più recenti hanno notevolmente rimodellato in meglio il trattamento del diabete e dell’obesità negli ultimi anni. Questi farmaci aiutano le persone a perdere peso in modo sostanzialmente maggiore rispetto alla sola dieta ed esercizio fisico (una media del 15% nell’arco di un anno negli studi di Wegovy). Questi farmaci hanno però i loro svantaggi, compresi i costi. Anche con notevoli riduzioni dei prezzi negli ultimi tempi, le dosi di mantenimento di Wegovy iniettabile possono ancora costo circa $ 200 a $ 350 al mese senza assicurazione (e gli assicuratori spesso negano la copertura).
Di norma, i farmaci diventano molto più economici una volta che altre aziende possono produrne versioni generiche, motivo per cui le aziende farmaceutiche in genere fanno tutto il possibile per ritardare la scadenza dei relativi brevetti. In Canada, invece, Novo Nordisk fallito a pagare una semplice tassa di mantenimento annuale a partire dal 2019, consentendo ai suoi brevetti nel paese di scadere all’inizio di gennaio. Secondo Well being Canada, Dr. Reddy’s Laboratories è una delle nove aziende che hanno presentato domanda per produrre semaglutide generico in Canada, mentre Novo Nordisk ha ottenuto l’approvazione per il proprio prodotto. generici alla tremendous dell’anno scorso.
Anche se probabilmente ci vorranno diversi mesi prima che i primi farmaci generici raggiungano il mercato, sicuramente faranno scendere i prezzi. Gli esperti hanno dichiarato che il semaglutide generico in Canada costerà probabilmente circa 100 dollari canadesi al mese, che probabilmente diminuirà nel tempo con l’arrivo di più concorrenti (i GLP-1 non sono attualmente coperti dal sistema sanitario pubblico canadese e, come negli Stati Uniti, l’assicurazione non sempre li copre). I brevetti di Novo Nordisk sono scaduti quest’anno anche in India (a differenza degli Stati Uniti o di altri paesi, l’India non consente estensioni dei brevetti) e lì i prezzi sono già aumentati. secondo quanto riferito, è caduto ancora più sostanzialmente.
Ma non per gli Stati Uniti
Sfortunatamente per gli americani, non vi period alcuna supervisione clericale negli Stati Uniti. I principali brevetti relativi al semaglutide di Novo Nordisk qui non inizieranno a diffondersi scadere fino alla tremendous del 2031, il che significa che i farmaci generici probabilmente non entreranno sul mercato prima del 2032.
Dall’arrivo di Wegovy, c’è stato anche un fiorente mercato grigio di GLP-1 composti più economici. Sia Novo Nordisk che la Meals and Drug Administration ci stanno provando schiacciare gravemente Questo mercato, tuttavia, significa che il facile accesso delle persone a questi prodotti più rischiosi potrebbe esaurirsi prima piuttosto che dopo.
Almeno 13 aziende lo hanno già fatto espresso interesse nella produzione di farmaci generici negli Stati Uniti, quindi probabilmente ci saranno molte opzioni una volta che saranno disponibili. Ma per ora, gli americani amanti degli sconti dovranno prendere il loro tempo.
