Cancro al pancreas, illustrazione
Nemes Laszl | Libreria fotografica scientifica | Immagini Getty
Farmaci rivoluzionari“Il farmaco per il cancro al pancreas ha avuto successo in un attesissimo studio di Fase 3, quasi raddoppiando la durata di sopravvivenza tipica e riducendo il rischio di morte del 60% rispetto alla chemioterapia, ha detto lunedì la società.
RevMed ha affermato che la sua pillola quotidiana, daraxonrasib, ha raggiunto tutti gli endpoint primari e secondari in uno studio condotto su persone il cui cancro period già progredito con un altro trattamento. Le persone che assumevano daraxonrasib in genere vivevano per 13,2 mesi contro i 6,7 mesi delle persone che assumevano la chemioterapia, con un aumento di 6,5 mesi, ha affermato RevMed in un comunicato stampa.
“Si tratta di risultati drammatici, che cambiano la pratica clinica, e la nostra attenzione ora si sta muovendo rapidamente per portare questa potenziale nuova opzione terapeutica ai pazienti che necessitano urgentemente di un nuovo trattamento”, ha affermato in un’intervista Mark Goldsmith, CEO di RevMed.
Goldsmith ha definito i risultati “senza precedenti”, affermando che nessun farmaco ha mostrato un beneficio di sopravvivenza globale superiore a un anno in uno studio di Fase 3 per il cancro del pancreas. L’azienda prevede di ottenere presto l’approvazione della Meals and Drug Administration utilizzando un voucher di priorità nazionale del Commissario che garantisce una revisione nel giro di pochi mesi.
La pillola di RevMed potrebbe offrire una nuova opzione per le persone affette da cancro al pancreas, una malattia aggressiva che ha il tasso di sopravvivenza a cinque anni più basso di qualsiasi altro cancro grave, pari al 13%. Il farmaco, daraxonrasib, prende di mira ampiamente le mutazioni RAS, che guidano la crescita del tumore e si trovano in circa il 90% dei casi di cancro al pancreas.
“Questi risultati inaugurano una nuova period di farmaci mirati al RAS per il cancro del pancreas, che è stato trattato esclusivamente con chemioterapia endovenosa citotossica”, ha affermato Goldsmith.
Le azioni della società sono aumentate di oltre il 30% dopo la pubblicazione dei risultati lunedì.
RevMed ha affermato che il farmaco ha mostrato un profilo di sicurezza gestibile e che non sono state osservate nuove preoccupazioni. Il farmaco può provocare eruzioni cutanee, un effetto collaterale evidenziato la settimana scorsa dall’ex senatore repubblicano Ben Sasse, che ha condiviso la sua esperienza nell’assunzione del farmaco in un’intervista al New York Instances. Goldsmith ha affermato che la società non può commentare alcun singolo paziente, ma che un’eruzione cutanea è un effetto collaterale noto e generalmente gestibile.
L’azienda cercherà l’approvazione per il trattamento di seconda linea o per i pazienti il cui cancro si è già diffuso durante l’assunzione di un altro farmaco. Sta conducendo uno studio di Fase 3 per pazienti di nuova diagnosi.
