La Meals and Drug Administration ha detto che lo consentirà alcuni pazienti affetti da cancro al pancreas avranno accesso a un farmaco promettente, anche prima che ne venga ufficialmente approvato l’uso.
Il farmaco, daraxonrasib, è una pillola da assumere tre volte al giorno. Il farmaco blocca un segnale che fa sì che le cellule tumorali crescano ininterrottamente. La medicina della rivoluzione dei produttori di farmaci lo ha riferito in uno studio clinicoi pazienti affetti da cancro al pancreas metastatico che hanno assunto il farmaco sono sopravvissuti in media di 13 mesi, rispetto ai circa sei mesi di pazienti simili sottoposti a chemioterapia.
L’ex senatore Ben Sasse, 54 anni, ha definito daraxonrasib “un farmaco miracoloso” in a conversazione con “60 Minuti” e ha detto che lo ha aiutato a vivere più a lungo e con meno dolore.
“Ho molto, molto meno dolore rispetto a quattro mesi fa, quando mi è stata diagnosticata, e ho avuto una massiccia riduzione del 76% del quantity del tumore negli ultimi quattro mesi”, ha detto Sasse a Scott Pelley.
Daraxonrasib è in fase di approvazione per l’uso nell’ambito del programma di accesso ampliato della FDA. Chiamata anche “uso compassionevole”, questa opzione consente ai pazienti con patologie gravi o terminali di assumere terapie sperimentali al di fuori di una sperimentazione clinica. I pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico metastatico precedentemente trattato che non hanno altre opzioni potranno ricevere daraxonrasib, ha affermato la FDA.
Revolution Medication ha presentato la richiesta per ampliare l’accesso a daraxonrasib il 28 aprile. La FDA ha approvato il protocollo il 30 aprile. Il commissario della FDA Marty Makary ha affermato che la tempistica “riflette il forte impegno della FDA nel facilitare l’accesso precoce alle terapie per condizioni gravi e pericolose per la vita, compreso il cancro al pancreas”.
“Dopo essermi preso cura di molti pazienti affetti da cancro metastatico, spero che l’azione di oggi migliorerà la vita dei pazienti affetti da questa malattia”, ha aggiunto Makary.
Il Nationwide Most cancers Institute prevede che nel 2026 verranno diagnosticati 67.530 nuovi casi di cancro al pancreas e che 52.740 persone moriranno a causa della malattia nello stesso periodo. Il cancro al pancreas rappresenta l’8,4% delle morti per cancro, nonostante rappresenti solo il 3,2% dei nuovi casi di cancro. Ha un tasso di sopravvivenza a cinque anni di circa il 13,7%, secondo l’NCI, ma può variare a seconda della prognosi e del trattamento individuali di una persona.
