Le pagine dei prodotti dell’App Retailer ora mostreranno se un’app è un dispositivo medico regolamentato, ha affermato oggi Apple. La designazione verrà visualizzata nell’App Retailer nello Spazio economico europeo (SEE), nel Regno Unito e negli Stati Uniti.
Secondo Apple, le app regolamentate per dispositivi medici possono funzionare da sole o come parte di un sistema per scopi medici come diagnosi, prevenzione, monitoraggio e trattamento di malattie e condizioni fisiologiche.
Le app potrebbero richiedere la registrazione o l’autorizzazione da parte di organismi di regolamentazione come la Meals and Drug Administration.
Gli sviluppatori di app che distribuiscono app di salute e health o mediche nello Spazio economico europeo, nel Regno Unito o negli Stati Uniti dovranno fornire lo stato di un dispositivo medico regolamentato in App Retailer Join, insieme alle informazioni normative affiliate.
Anche le app contrassegnate come contenenti riferimenti frequenti a informazioni mediche o terapeutiche nel questionario sulla classificazione dell’età in App Retailer Join dovranno fornire lo stato di dispositivo medico regolamentato.
Apple afferma che lo stato è richiesto per le nuove app che soddisfano entrambi i criteri a partire da oggi. Le app esistenti dovranno fornire uno stato entro l’inizio del 2027. Gli sviluppatori di app che non dichiarano uno stato entro l’inizio del 2027 non potranno più inviare aggiornamenti delle app.
Le pagine App Retailer per i dispositivi medici regolamentati elencheranno un SRN del produttore UE o un numero operatore FDA, un URL con istruzioni per l’uso, una dichiarazione d’uso e informazioni sulla sicurezza.
Maggiori informazioni sono disponibile sul sito web degli sviluppatori Apple.
