Scatole di farmaci sugli scaffali della farmacia Keencare, membro del Inexperienced Mild Group, il 19 settembre 2024 a Londra, Inghilterra.
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Un tempo punto di riferimento per i produttori farmaceutici globali, l’Europa è ora schiacciata dalle aggressive politiche commerciali e sui prezzi dei farmaci del presidente Donald Trump da un lato, e dall’esplosivo growth biotecnologico cinese dall’altro.
L’industria farmaceutica è una pietra angolare dell’economia europea, ma il declino della competitività del continente spinge le aziende a cercare altrove per investire. E la questione non è solo economica. Sono in gioco nuovi lanci di farmaci critici, poiché i prezzi e le normative scoraggiano le aziende dal lanciarli nel continente.
L’incertezza negli Stati Uniti e la minaccia dei prezzi della nazione più favorita “hanno dato alle aziende farmaceutiche una leva per avviare i negoziati con i governi europei o con i regolatori europei”, ha detto alla CNBC l’analista sanitario di ING Diederik Stadig, riferendosi alla politica di Trump. dove il prezzo di un farmaco negli Stati Uniti è fissato al prezzo più basso pagato da un altro paese comparabile.
Nel frattempo, la Cina è emersa come chief nel settore biotecnologico, il motore dell’innovazione del settore farmaceutico. Le aziende farmaceutiche globali guardano sempre più al Paese per l’innovazione e per procurarsi potenzialmente il prossimo farmaco di successo.
Da chief a ritardato
Per decenni l’Europa è stata il laboratorio indiscusso del mondo. Secondo una ricerca condotta da ING, nel 1990 quasi la metà della ricerca e dello sviluppo globale si svolgevano in Europa e circa un terzo negli Stati Uniti. Oggi, la quota statunitense di ricerca e sviluppo è balzata al 55%, mentre quella europea è crollata al 26%.
Per decenni, le aziende hanno lamentato la frammentazione dei mercati dei capitali europei, l’adozione di un mercato unico in materia di prezzi e sperimentazioni cliniche e politiche di rimborso disomogenee.
I dazi statunitensi e i prezzi dei farmaci nel paese più favorito hanno “infuso urgenza nel dibattito in un modo mai visto prima”, ha affermato Stadig.
Washington considera sempre più la biotecnologia e le catene di approvvigionamento come una questione di sicurezza nazionale, sottolineando l’importanza che le catene di approvvigionamento dei medicinali rimangano sul suolo americano.
Nel frattempo, la Cina si è evoluta in un chief dell’innovazione, segnando punti importanti accordi con aziende farmaceutiche globali per accedere alla scienza in fase iniziale del paese.
Dieci anni fa, le molecole sviluppate in Cina rappresentavano solo il 4% del gasdotto globale. Oggi rappresentano quasi un terzo, secondo l’ING.
“Le continue licenze, le raccolte fondi mirate e la scienza differenziata suggeriscono che il vantaggio biofarmaceutico della Cina probabilmente persisterà nonostante il crescente attrito geopolitico”, ha affermato un ricercatore. Trovato rapporto PitchBook di gennaio.
Un articolo pubblicato all’inizio di quest’anno da ricercatori dell’Università Bocconi ha rilevato che gli Stati Uniti “hanno costantemente più successo dell’UE nell’attrarre e trattenere attività di ricerca e sviluppo sul proprio territorio, mentre la Cina emerge come il più grande destinatario netto di ricerca e sviluppo estera a livello mondiale”.
Politiche aggressive degli Stati Uniti
La settimana scorsa gli Stati Uniti hanno imposto nuove misure tariffe sui farmaci di marca fino al 100%. Tuttavia, si applicherebbero solo ai produttori di farmaci che non hanno ancora stretto accordi con il presidente per abbassare i prezzi dei farmaci per gli americani, il che significa che avrà un impatto limitato su molte aziende.
Tuttavia, le tariffe segnano “un’altra spinta affinché l’Europa possa finalmente agire insieme sulla competitività” e si aggiungono a un numero crescente di punti di pressione esterni che mettono in luce la debolezza strutturale dell’Europa, ha affermato Stadig.
Gli Stati Uniti continuano inoltre a essere il mercato più importante per le aziende farmaceutiche e le aziende sono fortemente incentivate a produrre lì perché i prezzi più elevati dei medicinali lo rendono così redditizio.
Uno studio spesso citato della RAND Corporation nel 2024 ha rilevato che i prezzi dei farmaci negli Stati Uniti erano quasi tre volte più alti rispetto ad altri 33 paesi ad alto reddito.
Ma i prezzi della nazione più favorita minacciano i margini di profitto delle aziende farmaceutiche statunitensi. Ora devono decidere se ritardare il lancio in Europa per evitare di dover offrire il farmaco a prezzi più bassi ai consumatori americani, o adottare un unico prezzo globale per un farmaco, anche se troppo alto per alcuni mercati.
“In ogni azienda con cui ho lavorato c’è stata molta riflessione su cui riflettere [those options]”, ha detto alla CNBC a febbraio il senior partner di McKinsey, Greg Graves.
Già alcuni farmaci lanciati negli Stati Uniti non arrivano in Europa perché i prezzi sono molto più bassi, un problema che potrebbe peggiorare ulteriormente con il prezzo della nazione più favorita.
A seconda della classe di farmaci, ciò significa che le aziende inizieranno a prendere decisioni in base alla possibilità di perseguire volumi elevati o un valore elevato.
“Per i farmaci la cui risposta è il valore, vedremo rinvii nei lanci in Europa”, ha detto Stadig. E se non cambia nulla, “assisteremo ad una graduale riallocazione degli investimenti dall’Europa verso gli Usa”
“Dobbiamo aumentare la spesa ed eliminare le misure di recupero e le tasse del governo: queste politiche sono fondamentali per mantenere le aziende nell’UE e migliorarne l’accesso”.
Nathalie Moll
Direttore generale dell’EFPIA
L’industria, gli esperti e le aziende concordano ampiamente sul fatto che qualcosa deve cambiare.
L’Europa ha il potenziale per assumere un ruolo guida nel settore delle scienze della vita. Tuttavia, secondo la Federazione europea delle industrie e delle associazioni farmaceutiche (EFPIA), continuerà a perdere terreno rispetto ad altre parti del mondo a meno che non aumenti la spesa per nuovi farmaci, non offra un accesso più rapido ai pazienti europei e crei un ambiente operativo migliore per le aziende innovatrici.
Secondo l’associazione di categoria, l’Europa spende circa l’1% del Pil in prodotti farmaceutici rispetto al 2% negli Stati Uniti e all’1,8% in Cina, mentre la spesa europea per i medicinali è rimasta sostanzialmente invariata per due decenni.
“Dobbiamo aumentare la spesa e sradicare le misure di recupero e le tasse del governo: queste politiche sono fondamentali per mantenere le aziende nell’UE e migliorare l’accesso”, ha detto alla CNBC via e-mail il direttore generale dell’EFPIA Nathalie Moll.
“Ciò è fondamentale non solo per i pazienti che beneficeranno di un accesso più rapido ed equo ai farmaci, ma per l’Europa.”
Senza il settore farmaceutico, l’Europa si troverebbe con un deficit commerciale di 88 miliardi di euro (103 miliardi di dollari), invece di un surplus di 130 miliardi di euro, ha affermato Moll.
Oltre i prezzi
Mentre gli Stati Uniti offrono centri biotecnologici consolidati come Boston e la Bay Area, dove la scienza incontra i finanziamenti, l’Europa rimane un mosaico di 27 diversi ambienti normativi, creando un ostacolo soffocante per il settore.
Secondo ING, le aziende biotecnologiche dell’UE ricevono da cinque a dieci volte meno capitale di rischio rispetto alle loro controparti americane.
“Il Regno Unito è stato il canarino nella miniera di carbone”, ha osservato Stadig il recente ritiro delle grandi aziende farmaceutiche dalla Gran Bretagna nonostante le sue istituzioni di livello mondiale come Oxford e Cambridge.
L’anno scorso, AstraZeneca, Eli Lilly E Mercknoto in Europa come MSD, ha sospeso o annullato gli investimenti pianificati nel Regno Unito, citando varie questioni nell’ambiente delle scienze della vita.
A dicembre, il governo del Regno Unito ha annunciato l’intenzione di aumentare la spesa sui medicinali del 25% per migliorare l’ambiente operativo per i produttori di farmaci nel paese, aumentando la soglia utilizzata per determinare il rapporto costo-efficacia dei farmaci.
Il governo ha inoltre annunciato che ridurrà lo sconto pagato dalle aziende farmaceutiche al servizio sanitario nazionale a un massimo del 15% rispetto al precedente 23%.
Ma “il prezzo non è la soluzione miracolosa… bisogna pensare anche al proprio ecosistema”, ha osservato Stadig.
Segni di vita
Nonostante i dati cupi sulla competitività dell’UE, ci sono segnali di vita. IL La legge sulle biotecnologie recentemente proposta dall’UE mira a semplificare le normative, accelerare le sperimentazioni cliniche e colmare il divario di investimenti. La Spagna è emersa come una storia di successo a sorpresa, diventando un polo attraente per la ricerca clinica attraverso il sostegno mirato del governo.
L’anno scorso, l’Unione ha proposto il Essential Medicines Act nel tentativo di migliorare la disponibilità, la fornitura e la produzione di farmaci critici in un contesto di carenza durante la pandemia di Covid-19 e di questioni geopolitiche.
Inoltre, i tagli al finances statunitense ai Nationwide Institutes of Well being (NIH) e norme più extreme sui visti potrebbero consentire all’Europa di lanciarsi in campi emergenti come la ricerca sull’mRNA.
“In realtà sono ottimista sull’Europa”, ha detto Stadig. L’UE ha diagnosticato il problema e ha dato priorità alla rapidità presso l’Agenzia europea per i medicinali, che è stata a lungo un problema rispetto alla Meals and Drug Administration statunitense e potrebbe diventare un vantaggio competitivo visti i recenti tagli alla FDA.
“Le cose stanno accadendo a livello europeo”, ha detto Stadig. “Sono gli stati membri… i governi nazionali che non si sono resi conto dell’urgenza di tutto ciò.”
“Ci stiamo dando la zappa sui piedi per quanto riguarda queste barriere interne create dalla nostra regolamentazione nazionale”.
