Wegovy è prodotto dalla società farmaceutica Novo Nordisk ed è stato approvato specificamente per la gestione cronica del peso negli adulti e negli adolescenti. (Foto di Steve Christo – Corbis/Corbis tramite Getty Pictures)
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L’amministratore delegato della casa farmaceutica Zealand Pharma ha cercato di calmare gli investitori sugli ultimi risultati dello studio, che hanno mostrato che i pazienti hanno perso meno peso del previsto e hanno spinto il titolo a crollare di oltre il 35%.
Parlando alla CNBC, il CEO Adam Steensberg ha criticato quelle che ha definito le “Olimpiadi della perdita di peso”, in cui i mercati e le aziende si concentrano troppo sulla quantità di peso perso, piuttosto che su fattori come il mantenimento del farmaco a lungo termine e la gestione degli effetti collaterali.
Il mondo non ha bisogno di questi prodotti che portano advert altissimi tassi di perdita di peso, ha detto, riferendosi ai farmaci sviluppati da Novo Nordisk E Eli Lilly. Inoltre, l’ultimo studio non è stato ottimizzato per la massima perdita di peso, ha aggiunto.
“Devo concentrarmi su ciò di cui i pazienti hanno bisogno, non su ciò che il mercato attuale vorrebbe vedere”, ha affermato Steensberg. “Abbiamo chiesto a lungo di porre high quality alle Olimpiadi dimagranti”.
La Zelanda sta sviluppando il farmaco petrelintide in collaborazione con il colosso farmaceutico svizzero Roche. I risultati dello studio intermedio, pubblicati giovedì dopo la chiusura, hanno mostrato che il farmaco ha portato a una riduzione media del peso del 10,7% in 42 settimane. Gli analisti si aspettavano in gran parte una perdita di peso compresa tra il 13% e il 20%.
Le azioni della Zelanda sono state viste per l’ultima volta in ribasso del 35%, sulla buona strada per il loro giorno peggiore di sempre e la chiusura più bassa dall’agosto 2023. Roche è sceso del 3%.
Affrontare il mantenimento del peso, piuttosto che perdere rapidamente la maggior parte del peso, è emerso come un modo per le aziende di differenziarsi mentre cercano di entrare nel redditizio mercato dei farmaci dimagranti, che si stima possa valere fino a 150 miliardi di dollari entro il 2030.
Steensberg si è detto “estremamente certo” che ci sarà uno spostamento nel settore “verso la tollerabilità”, riferendosi a quanto bene i pazienti riusciranno a far fronte agli effetti collaterali dei farmaci.
“Penso che molto, molto presto le persone inizieranno a rendersi conto che non è una questione di quel numero di perdita di peso, ma di come si raggiunge quel numero di perdita di peso.”
“Se poi guardi al mondo reale, scoprirai che la maggior parte dei pazienti che oggi sono in cura con i prodotti attuali non raggiungono mai i numeri che vediamo negli studi clinici”, perché “in un contesto reale, le persone non possono tollerarlo”, ha detto, riferendosi ai farmaci di Novo Nordisk ed Eli Lilly già sul mercato.
Petrelintide è un analogo dell’amilina che prende di mira un ormone prodotto nel pancreas che influenza l’appetito e rallenta lo svuotamento gastrico, piuttosto che gli ormoni intestinali GLP-1 o GIP presi di mira dai trattamenti dimagranti attualmente sul mercato, come Wegovy di Novo e Zepbound di Lilly.
La maggioranza dei pazienti sull’esperienza Wegovy di Novo qualche forma di effetti collateralipiù comunemente gastrointestinali, come nausea, diarrea e vomito. La maggior parte sono da lievi a moderati e transitori. La tendenza è simile per Zepbound di Lilly.
Un portavoce di Novo ha affermato che i confronti diretti tra gli studi sono impegnativi a causa delle variazioni nella progettazione degli studi e nelle pratiche di reporting. Uno studio su semaglutide advert alte dosi, il principio attivo di Wegovy e Ozempic, ha rilevato che i pazienti hanno perso fino al 21% del loro peso, e solo il 5,4% ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali, ha detto il portavoce. Solo il 3,3% ha interrotto il trattamento a causa di effetti collaterali gastrointestinali.
Lilly non ha risposto a una richiesta di commento della CNBC.
Nei risultati dello studio, Zealand ha affermato che alla dose massima di petrelintide non si sono verificati “casi di vomito e nessuna interruzione del trattamento a causa di eventi avversi gastrointestinali”. Lo studio ha coinvolto 493 persone che convivevano con sovrappeso e obesità.
Ha anche un farmaco in fase di sviluppo che combina petrelintide con il CT-388 sviluppato da Roche, un recettore GLP-1/GIP, che secondo Zealand potrebbe essere un’opzione migliore per i pazienti che necessitano di perdere molto peso.
Potenziale del mondo reale
Uno studio su oltre 125.000 pazienti ha suggerito che circa il 50% delle persone soffre di obesità interrompere i farmaci GLP-1 che modificano l’appetito entro un anno. Costi elevati ed effetti collaterali sono motivi comuni per interrompere il trattamento.
UN studio pubblicato sul British Medical Journal a gennaio hanno scoperto che le persone che perdevano peso con l’aiuto dei farmaci GLP-1, riacquistavano peso significativamente più velocemente dopo l’interruzione rispetto a coloro che perdevano peso con la dieta e l’esercizio fisico.
Lo studio ha rilevato che i pazienti obesi che avevano interrotto la terapia con GLP-1 sarebbero tornati al peso iniziale dopo 1,7 anni, rispetto ai 3,9 anni di coloro che avevano perso peso solo con il cambiamento comportamentale.
La velocità con cui i pazienti perdono peso assumendo farmaci è stato un fattore chiave che ha guidato i prezzi delle azioni di Novo e Lilly negli ultimi anni.
Le azioni di Novo vengono scambiate al 75% al di sotto del loro picco di metà 2024, mentre le azioni di Lilly sono aumentate nello stesso periodo in cui è stato dimostrato che i suoi medicinali forniscono un tasso di perdita di peso più elevato.
Venerdì, gli analisti di Jefferies hanno affermato che la petrelintide ha un potenziale di efficacia e tollerabilità simile a quello di Wegovy, pari al placebo, il che “suggerisce che si tratti di un farmaco fattibile”.
Ma hanno aggiunto che probabilmente sarà visto come un trattamento di seconda scelta rispetto al trattamento con amilina sviluppato da Lilly.
“Per noi, in quanto piccola azienda, essere tra i prodotti chief in una nuova categoria… è un posto molto bello in cui trovarsi”, ha detto Steensberg, aggiungendo che period presto per fare simili chiamate.
“Se guardi storicamente ai mercati, se sei tra i primi tre a lanciarsi in una nuova categoria con un profilo attraente, diventerai un attore molto significativo in quella categoria.”
Ha aggiunto che l’ultimo studio non è stato ottimizzato per massimizzare la perdita di peso, poiché aveva una distribuzione di genere quasi 50/50 e che le donne tendono a perdere più peso rispetto agli uomini.
“La maggior parte delle aziende si avvicinerebbe a questo con il 70% di donne”, ha detto, aggiungendo di essere “fiducioso” che petrelintide porterà a una perdita di peso nella metà dell’adolescenza una volta che abbiano ottimizzato le condizioni di partenza.
I risultati dello studio pubblicati giovedì riguardavano “l’individuazione delle dosi e quindi la dimostrazione della sicurezza e della solida capacità”, ha affermato.
La Zelanda ha affermato che prevede di avviare uno studio di Fase 3 entro la high quality dell’anno. Ma gli analisti di Barclays hanno affermato che è improbabile che il mercato creda advert una “correzione” della Fase 3 per petrelintide in due anni.
