Il retatrutide, farmaco di nuova generazione per l’obesità di Eli Lilly, supera il primo studio sul diabete in fase avanzata

Eli Lilly giovedì ha affermato che il suo farmaco di nuova generazione per l’obesità, retatrutide, ha approvato il suo primo studio in fase avanzata su pazienti affetti da diabete di tipo 2, aiutandoli a gestire i livelli di zucchero nel sangue e a perdere peso.

Il farmaco ha abbassato l’emoglobina A1c – una misura chiave dei livelli di zucchero nel sangue – in media dall’1,7% al 2% in various dosi a 40 settimane rispetto al placebo, raggiungendo l’obiettivo principale dello studio. I pazienti hanno iniziato lo studio con un A1c compreso tra il 7% e il 9,5% e non assumevano altri farmaci per il diabete.

Retatrutide ha raggiunto anche il secondo obiettivo dello studio, aiutando i pazienti trattati con la dose più alta a perdere in media il 16,8% del loro peso, o 36,6 libbre, a 40 settimane, valutando solo i pazienti che avevano continuato il trattamento con il farmaco. Analizzando tutti i partecipanti, compresi quelli che hanno interrotto il trattamento, la dose più alta del farmaco ha aiutato i pazienti a perdere il 15,3% del loro peso.

I pazienti con diabete di tipo 2 storicamente lottano per perdere peso, quindi Lilly è “molto entusiasta” di vedere che il farmaco ha portato sia a un calo competitivo dei livelli di zucchero nel sangue che a una significativa perdita di peso, ha detto in un’intervista Ken Custer, presidente di Lilly Cardiometabolic Well being.

L’azienda è inoltre “molto soddisfatta” dei tassi di interruzione relativamente bassi a causa degli effetti collaterali, che ammontano fino al 5%, ha aggiunto.

Si tratta dei secondi risultati in fase avanzata finora ottenuti sul retatrutide, che funziona in modo diverso dalle iniezioni esistenti e sembra essere più efficace, almeno per la perdita di peso. Lilly sta scommettendo molto sul retatrutide come prossimo pilastro del suo portafoglio sull’obesità, dopo l’iniezione dimagrante Zepbound e la sua prossima pillola, orforglipron.

Ma Lilly deve ancora presentare domanda per l’approvazione del farmaco per l’obesità o il diabete. L’azienda prevede di pubblicare i risultati di sette ulteriori studi di fase tre sul farmaco entro la high quality dell’anno.

Non esistono studi comparativi tra retatrutide e altri farmaci, il che rende difficile confrontare direttamente l’efficacia.

Tuttavia, la riduzione dell’A1C di retatrutide non sembra essere la maggiore che Lilly abbia mai visto nel suo portafoglio: la dose più alta di Zepbound ha abbassato la misura di oltre il 2% a 40 settimane in due separati sperimentazioni su pazienti diabetici.

Ma Custer ha affermato che la riduzione dell’A1C del retatrutide è ancora “molto, molto forte” rispetto advert altri farmaci per il diabete che non prendono di mira gli ormoni intestinali.

Ha anche affermato che avere opzioni nel campo dell’obesità e del diabete sarà importante perché “non tutti saranno aiutati o soddisfatti dallo stesso trattamento”. La scelta del farmaco da assumere dipenderà dalla “personalizzazione delle soluzioni e dei pazienti”, in particolare nelle fasi iniziali del trattamento del diabete, ha aggiunto.

Advert esempio, Custer ha affermato che i pazienti che desiderano regolare la glicemia potrebbero trarre beneficio sia da Zepbound che da retatrutide. Ma se stanno cercando di perdere più peso, quest’ultima potrebbe essere un’opzione migliore, ha detto.

Nei due studi separati sul diabete, Zepbound ha aiutato i pazienti a perdere peso leggermente meno di quanto ha fatto retatrutide. In uno studio chiamato SURPASS-2la dose più alta di Zepbound ha aiutato i pazienti a perdere in media il 13,1% del loro peso a 40 settimane. Nel altro studio, SURPASS-1la dose più alta ha aiutato i pazienti a perdere in media l’11% del loro peso al raggiungimento delle 40 settimane.

Il profilo di sicurezza di Retatrutide period simile a quello di altri farmaci iniettabili per il diabete e l’obesità, causando principalmente effetti collaterali gastrointestinali. Circa il 26,5% dei pazienti trattati con la dose più alta ha manifestato nausea, mentre circa il 22,8% e il 17,6% hanno avuto rispettivamente diarrea e vomito.

Una bassa percentuale di pazienti ha manifestato disestesia, che è una sensazione nervosa spiacevole.

Soprannominato il farmaco “tripla G”, il retatrutide agisce imitando tre ormoni che regolano la fame – GLP-1, GIP e glucagone – anziché solo uno o due come i trattamenti esistenti. Ciò sembra avere effetti più potenti sull’appetito e sulla soddisfazione alimentare di una persona rispetto advert altri trattamenti.

Tirzepatide, il principio attivo di Zepbound, imita GLP-1 e GIP. Il semaglutide di Novo Nordisk, il principio attivo di Wegovy, imita solo il GLP-1.

Mentre retatrutide si avvicina sempre di più al mercato, Novo sta correndo per raggiungere Lilly. Nel marzo 2025 Novo lo disse accettato di pagare fino a 2 miliardi di dollari per i diritti su uno dei primi farmaci sperimentali della società farmaceutica cinese United Laboratories Worldwide.

Il farmaco recentemente acquisito da Novo è un chiaro potenziale concorrente del retatrutide perché utilizza analogamente un triplice approccio per promuovere la perdita di peso e regolare lo zucchero nel sangue. Ma il trattamento di Novo è in fase di sviluppo molto precedente, il che significa che ci vorranno diversi anni prima che raggiunga i pazienti.